Patric U. B. Vogel,
Jennifer Borrelli,
Claudia Dochow
Funktionsträger im GMP-Umfeld
Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person
Paperback Duits 2024 9783662687192Levertijd ongeveer 9 werkdagen
Samenvatting
Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. „Funktionsträger“ benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.
Specificaties
ISBN13:9783662687192
Taal:Duits
Bindwijze:paperback
Uitgever:Springer Berlin Heidelberg
Serie:essentials
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Inhoudsopgave
Eine Übersicht über wichtige GMP-Funktionsträger.- Eine kurze Darstellung der rechtlichen Anforderungen zur Qualifikation sowie der organisatorischen Stellung .- Eine Übersicht über die Aufgaben und Pflichten der Funktionsträger.- Eine Darstellung des Berufsalltags.- Beispiele für mögliche Sonderaufgaben <br>
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