Sang Joon Lee,
Shein-Chung Chow
Methodologies in Biosimilar Product Development
Gebonden Engels 2021 1e druk 9780367896348Levertijd ongeveer 11 werkdagen
Gratis verzonden
Samenvatting
Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment. Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDA’s current guidelines. Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability. Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies. Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.
Specificaties
Lezersrecensies
Wees de eerste die een lezersrecensie schrijft!
Rubrieken
- advisering
- algemeen management
- coaching en trainen
- communicatie en media
- economie
- financieel management
- inkoop en logistiek
- internet en social media
- it-management / ict
- juridisch
- leiderschap
- marketing
- mens en maatschappij
- non-profit
- ondernemen
- organisatiekunde
- personal finance
- personeelsmanagement
- persoonlijke effectiviteit
- projectmanagement
- psychologie
- reclame en verkoop
- strategisch management
- verandermanagement
- werk en loopbaan