Forschung an Minderjährigen

1. Einleitung.- 1. Problemstellung.- 2. Gang der Untersuchung.- 2. Empirische Bestandsaufnahme.- 1. Grundtypen medizinischer Forschung am Menschen.- a) Ärztliche Heilbehandlung.- b) Heilversuch und wissenschaftlicher Versuch.- c) Versuchsmethoden.- 2. Minderjrährige als Forschungs- “Gegenstand”.- a) Historischer Hintergrund.- b) Vorteile medizinischer Forschung.- 3. Rechtliche Rahmenbedingungen.- 1. Überblick.- 2. Erfordernis der Einwilligung in Forschungsversuche.- a) Einwilligung als “informed consent”.- b) Informed consent bei Minderjährigkeit.- c) Konstrukt der mutma?lichen Einwilligung.- 3. Spezialgesetzliche Regelungen zur medizinischen Forschung.- a) Klinische Prrüfung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG).- b) Klinische Prüfung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG).- c) Schutzbestimmungen der Strahlenschutzverordnung (StrlSchYO).- 4. Au?ergesetzliche Regelwerke zur medizinischen Forschung.- a) Einleitung.- b) Ärztliches Standesrecht.- c) N#x00FC;rnberger Kodex.- d) Deklaration von Helsinki.- e) Deklaration von Ottawa.- f) Menschenrechts#x00FC;bereinkommen zur Biomedizin.- g) Die EU — Richtlinie “Good Clinical Practice”.- h) Stellungnahme der Zentralen Ethikkommission.- 5. Zusammenfassung.- 4. Forschungsfreiheit und ihre Grenzen.- 1. Fragestellung.- 2. Mittelbare Drittwirkung der Grundrechte.- a) Grundrechte im Eltern-Kind-Verhältnis.- b) Grundrechte im Forscher-Kind und im Forscher-Eltern-Verhältnis.- c) Fallkonstellationen.- 3. Forschungsfreiheit - Art . 5 III GG.- a) Schutzbereich.- b) Schranke.- 4. Grundrechtskollision im Eltern-Kind- Verhältnis.- a) Einleitung.- b) Grundrechtsfähigkeit.- c) Grundrechtsmündigkeit als Schranke der Grundrechtsbetätigung.- d) Erziehungsrecht, Se1bstbestimmung und Menschenwürde des Kindes.- 5. Grundrechtskollision im Forscher-Kind-Verhältnis.- a) Einleitung.- b) Allgemeines Personlichkeitsrecht - Art. 2 I GG i.V.m. Art. 1 I GG.- c) Leben und körperliche Unversehrtheit - Art. 2 II S. 1 GG.- d) Menschenwürde - Art. 1 I S.2 GG.- 6. Grundrechtskollision im Forscher-Eltern-Verhältnis.- 7. Forschungsfreiheit und Anspruch Dritter auf Forschung.- a) Recht auf Forschung aus Art . 2 II S. 1 GG.- b) Recht auf Forschung aus Art . 1 IS. 2 GG.- 5. Übertragung der Ergebnisse auf den Einzelfall 133.- 1. Therapeutische Versuche am Nichteinwilligungsfahigen.- 2. Therapeutische Versuche am Einsichtsfahigen.- 3. Fremdnützige Versuche am Nichteinwilligungsfähigen.- 4. Frerndnützige Versuche am Einsichtsfähigen.- 5. Versuche mit Randomisation und Placebo-Einsatz.- 6. Ausschlie?lich fremdnützige Versuche.- 7. Pilotstudien.- 6. Fazit 169.- 1. Thesen.- 2. Zusammenfassung und Ausblick.- Literatur.